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21世纪经济报道 时间:2019-09-25 13:27
9月24日，国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩面正式开标。当日晚间，上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果》。结果显示，25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平，拟中选结果公示一周后正式发布。
本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家，拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。
据21世纪经济报道记者从多家参与竞标企业处了解，此次竞标参选企业竞争仍很激烈，尤其是潜在参与投标企业超过3家的品种，大多数参加竞标企业报价都远低于“4+7”中标价格。如恩替卡韦分散片，复星医药(600196,股吧)子公司重庆药友给出了0.38元/片的报价，而去年“4+7”集采价格为0.62元。
但对具体企业而言可谓冰火两重天。当天中午信立泰(002294,股吧)被传出此次集采出局的消息后，一度跌停，后续虽有小幅波动但截至收盘跌幅9.44%；石药集团则是午后止跌回升，收涨8.54%。
值得注意的是，一直传言将进入中国市场的印度药企参与了此次竞标。上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联指出，印度药企的入局将会产生连锁反应，有可能促使药品价格进一步走低。
“地板”价格
9月1日，全国药品带量采购联合采购办公室（下称“联采办”）于上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》（下称《文件》），通知要求相关药企在9月24日报价，“4+7”集采的25个品种将在25个省进入带量采购模式。
与第一轮“惟一中标、独家供应”不同，9月11日，国家医保局发布《对十三届全国人大二次会议第6633号建议的答复》，要求：适度竞价、多家中标。
在北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣看来，第二轮集采不是产品扩容而是区域扩容，即便只增加了两家，对新入围企业也是一个利好，更公平，多家中标可以规避以往“独一家”断货的风险，增加中标企业数，一定程度上能够缓解独家供货压力。
东吴证券也认为从扩面政策取消独家中标来看，确实政策有所放松，但竞争格局仍旧是决定价格的关键，3家以上通过一致性评价的品种，仍然面临较为激烈的竞价压力。
从此次竞标现场情况看，竞争依旧非常激烈，多个品种价格再次腰斩。如氨氯地平片首轮带量采购中选价每片0.15元，但有多家投标企业报价低至每片7分钱，全场最低4分钱一片。
而在重磅抗癌药上，降价的趋势仍在继续。以吉非替尼为例，同样为0.25g×10片的规格，阿斯利康报价为547元，而齐鲁制药则直降至257元。
在此次“4+7”扩面招标上，跨国药企也在大幅降价。赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价也跟仿制药价格差不多。
21世纪经济报道记者获得相关信息显示，氯吡格雷今年有4家竞标，分别是赛诺菲、信立泰、乐普医疗(300003,股吧)、石药集团。在去年的“4+7”中，规格包装为75mg×7片的硫酸氢氯吡格雷片，中选价格为22.26元，由深圳信立泰报出；而此次竞标，信立泰报价21.88元，赛诺菲报出了17.81元，乐普医疗为20.85元。
值得注意的是，印度药企如传闻一样参加了竞标。
9月5日，由印度Dr.Reddy`s实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片（奥兰之）（5mg，10mg）通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。此前，奥氮平片已经有豪森药业（5mg，10mg）和齐鲁制药（5mg，10mg）两家企业通过一致性评价。
此次Dr.Reddy`s、齐鲁制药、豪森药业报出的价格分别是6.19元/片、2.48元/片，6.23元/片，而上一轮“4+7”中，豪森药业的中标价为9.64元/片。
带动行业良性发展
虽然集采竞争激烈、降价惨烈，几家欢笑几家愁，但仍有多家企业参与竞争，如吃诺福韦二吡呋酯口服常释剂就有包括成都倍特、齐鲁制药等12家企业竞标。
实际上，随着一致性评价过评企业增多，竞争也越来越激烈。如苯磺酸氨氯地平片和富马酸替诺福韦二吡呋酯片，去年“4+7”时只有3个厂家过评，至今又各增加了9个厂家。
据米内网数据，京新药业(002020,股吧)有8个品种12个规格申报仿制药一致性评价。截至8月30日，京新药业的瑞舒伐他汀、氨氯地平等6个品种已通过一致性评价，辛伐他汀、阿奇霉素、左乙拉西坦（0.5g、1.0g）、普拉克索等4个品种一致性评价在审中。京新药业已经过评的6个品种中，瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、头孢呋辛酯片等均为“4+7”品种。
齐鲁制药是目前一致性评价过评品种最多的企业，截至9月20日，齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价，其中，12个为国内首家过评，7个品种为独家过评。华海药业(600521,股吧)继齐鲁后排名第二，共有17个受理号，截至9月11日，华海药业通过一致性评价的品种达11个。科伦药业(002422,股吧)2019年半年报显示，其2019上半年过评批文数量达12个，涉及7大产品（含一致性评价品种5个），其中首家一致性评价品种3个。
之所以多家药企积极参与降价竞标，在业内人士看来，未来集采是方向，而带量采购对中标企业的影响已经显现。如科伦药业的百洛特（草酸艾司西酞普兰片），在“4+7”带量采购中标后，迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院，对整体销售增长促进明显，上半年销量较同期增长97.14%。
而业界也认为“4+7”带量采购对行业有着积极的意义。
医药行业专业人士张自然认为，“4+7”扩面将使更多质优价廉的过评药品惠及广大患者，同时还会节省数以百亿计的资金，可谓利国利民之举；但对制药企业的冲击也是空前的，制药企业转型升级已时不我待，淘汰小三乱、提高行业集中度、加速行业分工已是大势所趋。
美银美林发布报告指出，针对在“4+7”计划25种药物中，撇除原本的生产商，应有14种药物有少于三家合资格竞标者，加上除非跨国药企积极地竞投，否则本地药企或可达成价格协议而非大力减价。对于有多于三家竞标者的药物，相信竞投价格将继续向下。
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