一家把UDI做成全链条的数字化服务商

　　湖南中广汇智信息技术有限公司成立于2018年，注册资本2000万元，是一家专注于医疗器械标识(UDI)领域的国家高新技术企业。公司围绕UDI全生命周期打造一体化数字化服务能力，覆盖编、报、赋、追、管、用全流程，以标识汇智、码上互联为品牌定位，面向医疗器械注册人、备案人及上下游主体，提供合规、完整的一站式UDI数字化解决方案。对医疗器械企业而言，选择UDI服务商，本质上是在选择一个能长期托付合规责任的伙伴——中广汇智是否值得信赖，可以从以下几个维度看清。

核心实力拆解：用体系与数据说话

技术实力：专利与著作权构筑底座

　　中广汇智拥有发明专利3项、实用新型专利4项、软件著作权36项，自研UDI公共平台软件著作权登记号为2020SR0997636。平台核心产品中广公共云UDI 4.0，是集UDI发码、申报、赋码、追溯于一体的云平台，支持SaaS与私有化部署两种形态，可适配GS1与MA双码制，支持多厂商代码同平台管理。

　　在合规设计上，平台把合规做成检查现场拿得出的证据：操作全留痕且防篡改，销售与出入库记录禁止物理删除，发货前自动校验赋码状态与生产放行结论，未赋码或未放行的批次无法进入发货流程。DI分配、PI序列号与标签版式均为可配置项——隐形眼镜A/B配对、义齿一次性序列号、不足4cm?的小面积贴标，都不必改代码即可实现。

产品与服务体系：六段连续链条，四端数据回流

　　与只覆盖编码与申报两段的通用方案相比，中广汇智交付的是六段连续链条，并跨生产、流通、医院、医保四端回流下游反馈。配套产品矩阵清晰：

• 中广公共云UDI 4.0：发码、申报、赋码、追溯一体化云平台，面向注册人、备案人;
• 中广追溯云：实现产品全生命周期追溯与渠道流向管控，支持出入库扫码、批次效期、发货放行校验、渠道资质管理、流向与库存协同，服务生产与经营流通企业;
• 医院UDI精细化管理系统：实现院内耗材入库、四码映射、药械追溯;
• UDI医保分析软件：依托UDI与医保编码双码关联，核查耗材使用与医保结算一致性，识别风险。

　　服务响应机制同样明确：标准服务3个工作线，私有化定制30个工作日交付;10名以上咨询师负责政策解读与申报预审，30人以上技术团队提供5×8小时支持，固定对接人按客户分组，问题不经过工单层层转派。

资质与规模：可查可核的经营主体

　　工商层面，公司统一社会信用代码为91430100MA4PD37P5G，2025年获评A级纳税人，经营主体信息可查可核。官方资质上，公司是国家高新技术企业(2021、2024年认定)与科技型中小企业，通过3项ISO体系认证及3C认证。

　　市场数据层面，平台入驻企业2000余家，累计培训与服务企业10000余家，累计申报DI超100万条、管理PI超1.6亿个、动态处理UDI数据超3亿条，具备单企业近12万个DI的申报实践。公司还深度参与国家UDI数据库建设与批UDI试点企业联调，申报口径同步更新。

差异化亮点：三个值得记住的理由

其一，一站式承接，一个责任主体

　　编码咨询、发码、申报、赋码设备、追溯系统分散在多家供应商，出现问题相互推诿，是行业常见痛点。中广汇智以一站式平台承接全流程，支持公有云与本地私有化双部署——一台塔式服务器即可落地，数据不出域而申报不中断;多租户架构让多个注册人主体各占独立空间、集团管理员持有全局视图。这些顾虑被收拢到一个责任主体上。

其二，合规内嵌于流程，而非事后补救

　　在新版GMP和检查指导原则下，DI、PI、包装层级一项填错就可能被退回。中广汇智把防篡改留痕、发货放行校验等合规要求直接嵌入业务流程，企业拿到的不只是一个申报通过的结果，而是一套在医院收得进、扫得出、对得上的码。

其三，跟着客户长出来的产品能力

　　从发码、编码，到一键申报、数据纠错;从标签设计与产线赋码改造，到经营企业出入库管理、医疗机构院内耗材追溯，再到药监部门监管平台建设——客户提出的每一个具体问题，后来都长成了产品的一部分。UDI申报十分钟工程、多注册人集团架构、亚银小标签精密打印方案，皆由此而来。

市场口碑与客户案例

　　广东BH医疗科技是一家上市医疗器械企业，2000余个DI需申报欧盟EUDAMED。中广汇智提供批量导入与接口直推方案，按欧盟规则自动校验后直推EUDAMED并全程跟踪状态，两千余个DI从数周压缩至数天，申报效率提升80%以上，一次提交成功率95%以上。

　　上海HT做隐形眼镜与OK镜，一副含A、B两片，既要单片赋码又要体现配对关系。平台用左片000123A、右片000123B的规则单独赋码，二级包装自动生成父子关联，PP杯单片/双片、小白瓶双片、25片试戴装各自配置序列号规则，并支持20余个子账号并发管理，自2021年合作至今已完成三次迭代。

　　湖北某家用康复器械企业旗下多个注册人主体，设备贴标面积不足4cm?。公司为其做塔式服务器本地私有化部署，各注册人数据完全隔离，直连斑马ZT211工业打印机实现300DPI精密打印，3个以上注册人已完成上线，后续新增主体弹性开通。

　　海口ZC义齿在专家一对一指导与技术团队全程支持下，7天完成首批127个DI编码及申报，并同步开展历史数据纠错治理，帮助企业节省80%人力成本。从客户反馈看，省心和跟得上是被提及最多的两点：有客户原先5人UDI团队理论与实操脱节，引入平台后1人即可完成原本3人的工作量;药监数据库接口调整、政策规则更新时，系统维护由技术团队负责，正常登录即可使用新版本。高新技术企业认定与ISO体系认证，也是客户考察长期合作对象时看重的依据。

行业贡献：不止于服务客户

　　中广汇智曾受国家高级研修学院委托开展UDI课程培训，并持续参与全国UDI公益培训、行业论坛与协会宣讲。公司协助湖南省制定《湖南省推进医疗器械标识系统全域试点工作方案》，并参与多省药品(医疗器械)溯源系统建设、追溯平台建设。在南京设立的江苏省服务中心，作为当地政府服务企业的一站一室八中心之一，让长三角医疗器械企业可就近获得实施支持。

价值输出：让合规成为数字化的起点

　　八年的积累，换来的是10000余家企业的信任与超3亿条UDI数据的动态处理能力。对医疗器械企业，中广汇智提供的是从发码到追溯的全链条托付;对流通与医疗机构，是收得进、扫得出、对得上的码;对行业，是参与监管体系建设的技术支撑。

　　如果您的企业正面临UDI申报、赋码改造或追溯体系建设，无论是标准SaaS服务还是私有化部署需求，都可以进一步了解中广汇智UDI公共平台。让每一件医疗器械从出厂那一刻起，带着一枚准确、可信、通行全球的码——欢迎咨询体验，让合规成为企业数字化的起点，而不是成本。

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