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29个新冠病毒抗原检测试剂产品获批

广州日报   时间:2022-04-26 10:19

据悉,目前国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。国家药监局表示,新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定人群,药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管。

据悉,广东现有抗原检测试剂持证企业已有多家,包括广州万孚生物技术股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳易瑞生物股份有限公司、深圳亚辉龙生物科技股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司。广东省药监局介绍,目前,这些企业有力保障广东全省新冠抗原检测试剂市场供给。下一步,广东省药品监管局将继续积极推进抗原检测试剂保安全促生产工作,全力扩大产能;继续加强研发注册环节指导,做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作,推动更多省内抗原检测试剂产品注册上市。

近日,广东省发展改革委、广东省财政厅发布《关于降低疾控机构新冠病毒核酸检测收费标准的通知》称:抗原检测服务收费标准每人份5元,若每人份检测服务及试剂费总和超过15元的,抗原检测服务费及试剂费总和按15元/人份收取。新冠病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂和抗体检测试剂按照实际购进的集采中选产品价格执行。


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